Наши услуги
Dokmensert
Центр сертификации и экспертизы

ISO 13485

Сертификат ISO 13485 в Видное – это документ, который подтверждает соответствие качества медицинских изделий и системы менеджмента предприятия международным стандартам. В процессе сертификации проверяются практически все производственные отделы: цеха проектирования, разработки и изготовления, отделы сборки и обслуживания. Поэтому наличие сертификата ИСО 13485 позволяет продемонстрировать партнерам, клиентам и инвесторам высокое качество продукции компании. Таким образом повышается рейтинг фирмы и обеспечивается лояльность со стороны государственных организаций.

Наши преимущества

1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7

Стоимость услуг

 ✅ Сертификат ISO 13485 с внесением в реестр, до трех аттестатов на сотрудников на внутреннего аудитора и разрешение на соответствия стандарта — 10 000 руб.
 
 ✅ Сканы сертификатов — в течение 1 часа;
 
 ✅ Разработка проектов — от 5 дней;
 
 ✅ Консультационная поддержка эксперта во время разработки и после разработки 24/7;
 
 ✅ При заказе от 2-ух проектов — Скидка 15%;
 
 ✅ Дополнительные подарки и акции

Рассчитайте стоимость и получите консультацию

согласен на обработку
персональных данных

Этапы работ

Бесплатная
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
7
Оформление
сертификата
8

Нам доверяют

Благодарственные письма

Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России

Этапы прохождения сертификации

Чтобы получить сертификат ISO 13485 , необходимо:

  1. Написать заявление установленного образца, прикрепить к нему пакет необходимых документов и направить их в сертифицирующий орган.
  2. Провести предварительный аудит, целью которого является инспекция производства и выявление недостатков в документации менеджмента качества.
  3. Организовать внутренний сертификационный аудит, направленный на проверку соответствия производства международным стандартам.
  4. Пройти проверку, которую проводят сотрудники сертифицирующего органа. 
  5. Получить документ, подтверждающий соответствие систем менеджмента и производственных процессов принятым нормам. 

Специалисты центра DOKMENSERT обеспечат быстрое прохождение перечисленных процедур, помогут организовать внутренний аудит, дадут рекомендации относительно способов устранения выявленных недостатков. С их помощью задача будет выполнена в течение рабочей недели.

Преимущества для компании

Прохождение сертификации поможет документально подтвердить высокое качество товаров, выйти на международные рынки. Таким образом повысится конкурентоспособность предприятия, его товарооборот и прибыль. 

Обладатели сертификатов получают преимущество во время участий в тендерных закупках, работе с страховыми и финансовыми организациями. 

Сертификация ISO 13485 - это документальное подтверждение того, что в организации внедрена СМК для производителей медицинских изделий, с учётом требований ohsas. Что даёт повышение репутации и оценка бизнес-процессов по гост системы исо на высшем уровне.

В данном документе описываются неотъемлемые требования к управленческой схеме, которая используется в организациях, занимающихся разработкой и производством медицинских изделий. Этот регламент охватывает все этапы, начиная с разработки проекта и заканчивая выводом из службы и утилизацией продукта.

Сертификация по стандарту ISO 13485 является неотъемлемым требованием для всех компаний, занятых в указанном процессе. Важно отметить, что сертификация является добровольной, однако компании, внедрившие эту управленческую систему, получают значительные преимущества перед конкурентами.

Оставьте заявку и специалист вскоре
свяжется с вами

согласен на обработку
персональных данных

Новости

Росаккредитация запустит новый сервис по проверке безопасности товаров
Росаккредитация запустит новый сервис по проверке безопасности товаров

Недели российского ритейла 2023", проходившей при участии Росаккредитации, произошло обсуждение вопроса контроля над безопасностью продукции, выходящей на рынок

Продажи товаров без сертификатов качества заблокируют
Продажи товаров без сертификатов качества заблокируют

В скором времени Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) в сотрудничестве с Росаккредитацией представят новый пилотный проект, цель которого - прекращение продажи товаров с недействительными лицензиями. 

Новый ГОСТ определит требования к услугам доставки товаров
Новый ГОСТ определит требования к услугам доставки товаров

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии выпустило новый стандарт ГОСТ Р 70760-2023, касающийся услуг доставки товаров розничным покупателям, «Торговля. Услуги доставки товаров розничным покупателям. Общие требования»

Межгосударственные комитеты развивают сферу стандартизации
Межгосударственные комитеты развивают сферу стандартизации

В Москве недавно прошли два важных события, связанных с вопросами международной стандартизации. Первое из них - это 11-е заседание Рабочей группы по координации работы Межгосударственных технических комитетов (РГ МТК). Второе мероприятие - 65-е собрание

01.06.2023 Внесения изменений в порядок ведения единого реестра сертификатов и деклараций о соответствии
01.06.2023 Внесения изменений в порядок ведения единого реестра сертификатов и деклараций о соответствии

На официальной встрече 6 апреля 2023 года, Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла решение № 46 от 4.04.2023г.

Где мы находимся